新冠疫苗最快什么时候能够上市?

导语 新冠疫苗最快什么时候能够上市?太原本地宝为您解答!

  新冠疫苗最快什么时候能够上市?

  III期是上市最关键的临床试验,其进展快慢取决于受试者人数、受试者入组速度、受试者中感染病例的获取速度,以及试验的结果等具体情况。一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据,证明疫苗有足够的保护效力,且具备可接受的安全性基础以及稳定的商业化规模生产质量时,申请人就可以提交疫苗的上市申请。国家药监局将依法依规,特事特办,在第一时间完成疫苗的技术审评,保障安全有效、质量可控的疫苗尽快上市。

  研发进展

  我国4个疫苗进入临床III期,6万人接种无严重不良反应

  我国的疫苗研发工作总体上是处于领先地位的,具体来说已经有13个疫苗进入了临床试验。其中,灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验。总体上进展顺利,截止到目前共计接种了约6万名受试者未收到严重不良反应的报告。初步显示了良好的安全性。

  病毒是否发生了变异,对疫苗研发是否有影响?

  目前,全球的数据库中已有近15万条新冠病毒的基因组序列,涵盖全球六大洲113个国家。通过对超过8万条高质量的病毒基因组序列进行比较分析研究,结果表明病毒变异不大,属于正常范围内的变异积累,没有对疫苗研发造成实质性的影响

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